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長(zhǎng)春高新、華東醫(yī)藥等同日?qǐng)?bào)喜，事關(guān)藥物臨床試驗(yàn)獲批

2025年10月10日 15:34:46來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：2790

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月10日，長(zhǎng)春高新、華東醫(yī)藥等藥企紛紛報(bào)喜，事關(guān)公司相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)獲批，意味著距離獲批上市也更近了一步。

　　長(zhǎng)春高新：吸附無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗臨床試驗(yàn)獲批

　　長(zhǎng)春高新發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥開展用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)的臨床試驗(yàn)。

　　公司本次獲批的百白破-Hib聯(lián)合疫苗中的Hib疫苗為凍干劑型，與液體劑型的百白破疫苗(三組分)聯(lián)合使用，相比分別使用百白破疫苗和Hib疫苗，減少了注射次數(shù)，從而提高嬰幼兒接種的依從性。

　　公司進(jìn)一步表示，若本次獲批的百白破-Hib聯(lián)合疫苗順利完成臨床試驗(yàn)，并獲批上市，將進(jìn)一步完善公司聯(lián)合疫苗研發(fā)管線，有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，為公眾提供更為高質(zhì)量的疫苗接種選擇，同時(shí)助力公司聯(lián)合疫苗迎來(lái)新突破，為公司業(yè)績(jī)創(chuàng)造新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　2025年半年報(bào)顯示，長(zhǎng)春高新上半年?duì)I收2.85億元，凈利潤(rùn)-7357.34萬(wàn)元，扣非凈利潤(rùn)-8223.24萬(wàn)元。

　　截至10月9日收盤，長(zhǎng)春高新報(bào)收于129.25元，下跌0.58%，換手率2.16%，成交量8.62萬(wàn)手，成交額11.04億元。

　　華東醫(yī)藥：注射用HDM2017臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

　　華東醫(yī)藥發(fā)布公告，9月29日，公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2025LP02578)，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2017臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，同意本品開展單藥用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

　　公告顯示，注射用HDM2017是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向鈣黏蛋白17(Cadherin17，LI-cadherin)的新型抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-drugconjugate，ADC)。

　　臨床前研究結(jié)果顯示，HDM2017具有良好的成藥性、安全性和有效性。HDM2017在靶點(diǎn)陽(yáng)性的結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤效果；在動(dòng)物試驗(yàn)中耐受性良好。

　　此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期惡性實(shí)體瘤適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　本次注射用HDM2017中國(guó)臨床試驗(yàn)獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　公司稱，本次注射用HDM2017中國(guó)臨床試驗(yàn)獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　2025年半年報(bào)顯示，華東醫(yī)藥上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入216.75億元，同比增長(zhǎng)3.39%；凈利潤(rùn)18.15億元，同比增長(zhǎng)7.01%；扣非凈利潤(rùn)17.62億元，同比增長(zhǎng)8.4%。

　　截至10月9日收盤，華東醫(yī)藥報(bào)收于41.74元，上漲0.46%，換手率0.56%，成交量9.84萬(wàn)手，成交額4.12億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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