數(shù)據(jù)顯示,2016年至2023年,全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模從937億美元增長到2397億美元,復(fù)合年增長率為14.36%。備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會將于10月17日~21日在德國柏林召開。目前已有不少本土藥企表示將在會上重磅發(fā)布研究成果。【詳情】
藥品注冊生產(chǎn)核查與GMP符合性檢查“二合一”,可以有效減輕企業(yè)負擔,提高檢查效率,伴隨著國家陸續(xù)出臺的注冊核查相關(guān)的管理要求,目前注冊核查由以往的“逢審必查”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盎陲L險啟動核查”。【詳情】
工藝驗證、清潔驗證是藥品生命周期的重要一環(huán),是藥物研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的必要部分,是質(zhì)量體系的重要組成部分,也是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一。【詳情】
9月6-9日,2025年世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那舉行。其中,中國創(chuàng)新藥企百濟神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥均有重要研究入選該年度大會。【詳情】
國際肺癌研究學會(IASLC)2025年世界肺癌大會(World Conference on Lung Cancer, WCLC)將于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行。【詳情】
2025年版《中國藥典》于10月1日起正式實施,微生物相關(guān)的檢查法、標準與指導(dǎo)原則進行了較大幅度的增修訂。【詳情】
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)文件管理體系是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動和質(zhì)量管理的依據(jù),是 GMP 體系正常運行的基礎(chǔ)。【詳情】
在當今監(jiān)管日益嚴格、產(chǎn)品復(fù)雜性與科技快速發(fā)展的背景下,制藥行業(yè)的驗證工作早已不再是機械執(zhí)行的流程性任務(wù),而是確?;颊甙踩c企業(yè)聲譽的關(guān)鍵屏障。【詳情】
隨著我國藥品研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷創(chuàng)新并且大量創(chuàng)新藥政策生產(chǎn)工藝的階段性生產(chǎn)、工藝復(fù)雜性、注冊工藝的合規(guī)性持續(xù)監(jiān)察和保持對工藝驗證提出了新的監(jiān)管要求。【詳情】
6月5日,在2025世環(huán)會同期,由制藥網(wǎng)兄弟站環(huán)保在線、荷瑞展覽攜手打造的“第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級綠色發(fā)展論壇”就將正式拉開帷幕。【詳情】