【制藥網(wǎng) 會議論壇】國際肺癌研究學會(IASLC)2025年世界肺癌大會(World Conference on Lung Cancer, WCLC)將于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行。根據(jù)近日WCLC陸續(xù)公布的常規(guī)摘要來看，4款國產(chǎn)ADC藥物相關研究結果值得關注，分別為正大天晴的TQB2102、明慧醫(yī)藥的QLC5508、復宏漢霖的HLX43、恒瑞醫(yī)藥的SHR-4849。
 

　　TQB2102 是正大天晴自主研發(fā)的一款 HER2 的雙抗 ADC 藥物。其獨特之處在于靶向 HER2 兩個非重疊表位 ECD2 及 ECD4，采用可裂解連接子與拓撲異構酶 I 抑制劑相連，藥物抗體比(DAR)為 6。這種 HER2 雙抗的差異化設計，極大地提高了藥物的內化效率，從而增強了對腫瘤細胞的殺傷作用。
 

　　本次WCLC將公布的TQB2102 II期研究旨在評估TQB2102在至少接受過一線治療的局部晚期或轉移性 HER2 基因異常非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。入組患者接受TQB2102單藥治療，劑量為7.5mg/kg，每3周靜脈注射一次。主要終點是客觀緩解率(ORR)，次要終點是疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和安全性。
 

　　明慧醫(yī)藥的 QLC5508 在肺癌治療領域聚焦于小細胞肺癌這一難治性癌種。小細胞肺癌約占所有肺癌的 15% - 20%，具有惡性程度高、生長迅速、早期易轉移等特點，預后較差。目前，小細胞肺癌的治療手段有限，主要以化療和放療為主，且患者在疾病進展后往往缺乏有效的后續(xù)治療方案。?
 

　　從近日 WCLC 公布的常規(guī)摘要來看，QLC5508 在既往經(jīng)治的小細胞肺癌患者中的 I 期研究更新結果備受關注。雖然具體數(shù)據(jù)尚未完全公開，但這一研究的推進意味著為小細胞肺癌患者帶來了新的治療選擇可能性。若 QLC5508 能夠在小細胞肺癌治療中取得突破，將巨大地改善這部分患者的生存現(xiàn)狀。
 

　　HLX43 是一款靶向程序性死亡 - 配體 1(PD - L1)的新型 ADC 候選藥物，由全人源 IgG1 抗 PD - L1 抗體與創(chuàng)新連接子 - 拓撲異構酶抑制劑荷載偶聯(lián)而成，藥物抗體比(DAR)約為 8。它兼具毒素精準殺傷和腫瘤免疫治療的復合功能，不僅能夠通過靶點內吞進入腫瘤細胞后釋放毒素，阻斷 DNA 復制，導致腫瘤細胞凋亡，還能借助旁觀者效應使毒素進入腫瘤微環(huán)境中的其他腫瘤細胞，擴大殺傷范圍。同時，HLX43 的 PD - L1 靶向抗體可激活免疫調節(jié)機制，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤效應。?
 

　　在 2025 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，HLX43 的 I 期臨床數(shù)據(jù)頭次發(fā)布，對鱗狀 / 非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)，有無 EGFR 突變、有無腦 / 肝轉移、PD - L1 陽性 / 陰性的 NSCLC 患者都展現(xiàn)了優(yōu)異的治療潛力，且安全性良好。目前，HLX43 已獲得中國、美國、日本及澳大利亞藥監(jiān)機構的注冊批準，開展一項針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心 II 期臨床研究，并在中國境內完成頭例受試者給藥。此次 WCLC 大會上，HLX43 的 I 期更新臨床數(shù)據(jù)入選壁報導覽環(huán)節(jié)，進一步彰顯了其在肺癌治療領域的研究價值和潛力。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的 SHR - 4849 同樣在肺癌治療研究方面穩(wěn)步推進。雖然目前關于 SHR - 4849 的公開信息相對較少，但憑借恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的深厚積累和強大實力，這款藥物在肺癌治療方面的探索值得密切關注。從其研發(fā)布局來看，SHR - 4849 極有可能針對肺癌治療中的關鍵靶點或未被滿足的臨床需求進行設計，有望在肺癌治療的不同階段，如一線治療、二線治療或針對特定基因突變亞型的治療中發(fā)揮作用。隨著研究的深入，相信 SHR - 4849 將逐步揭開神秘面紗，為肺癌治療帶來新的驚喜。
 

　　此次 4 款國產(chǎn) ADC 藥物在 WCLC 上嶄露頭角，是我國創(chuàng)新藥研發(fā)實力不斷提升的有力證明。它們在肺癌治療領域的探索，無論是針對 HER2 靶點、小細胞肺癌，還是通過 PD - L1 途徑發(fā)揮作用，都將為患者帶來更多的治療選擇和生存希望。期待在 WCLC 大會上，這些藥物能夠公布更多詳細的研究數(shù)據(jù)，進一步推動肺癌治療領域的發(fā)展，也期待國產(chǎn)創(chuàng)新藥能夠在全球舞臺上繼續(xù)發(fā)光發(fā)熱，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
 

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