【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中國創(chuàng)新藥公司迎來內(nèi)外資機(jī)構(gòu)的密集調(diào)研。數(shù)據(jù)顯示,2025年下半年以來,百濟(jì)神州和百利天恒分別迎來213家、186家機(jī)構(gòu)調(diào)研;澤璟制藥、艾力斯、盟科藥業(yè)等公司均迎來50家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研。
2025年下半年的中國創(chuàng)新藥市場(chǎng),被一股密集的調(diào)研熱潮悄然點(diǎn)燃。數(shù)據(jù)顯示,2025年下半年以來,百濟(jì)神州和百利天恒分別迎來213家、186家機(jī)構(gòu)調(diào)研;澤璟制藥、艾力斯、盟科藥業(yè)等公司均迎來50家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研。在這場(chǎng)內(nèi)外資機(jī)構(gòu)的 “集體圍觀” 中,管線進(jìn)展、商業(yè)化能力、全球化布局成為高頻追問的核心。
其中,創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州被213 家機(jī)構(gòu)密集調(diào)研,機(jī)構(gòu)比較關(guān)注的是 “未來 18個(gè)月20項(xiàng)里程碑進(jìn)展” 的具體落地節(jié)奏,尤其是核心管線的臨床數(shù)據(jù)與上市時(shí)間表。對(duì)此,公司在調(diào)研中明確披露,索托克拉治療 R/R MCL 的 2 期試驗(yàn)預(yù)計(jì)年內(nèi)讀出數(shù)據(jù),有望提交全球加速上市申請(qǐng);BGB-16673 將啟動(dòng)對(duì)比匹妥布替尼的 3 期頭對(duì)頭試驗(yàn),直指血液腫瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。針對(duì) “研發(fā)投入與盈利平衡” 的疑問,企業(yè)回應(yīng)稱上半年 72.78 億元研發(fā)費(fèi)用(占營收 41.54%)主要投向 ADC、多特異性抗體等前沿領(lǐng)域,且已上調(diào)全年業(yè)績(jī)預(yù)期,將營業(yè)收入?yún)^(qū)間上修至 358 億 - 381 億元,毛利率鎖定 80%-90% 的中高位區(qū)間,以 “研發(fā)高投入 + 業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)” 的雙重邏輯回應(yīng)資本關(guān)切。
百利天恒憑借186家機(jī)構(gòu)的關(guān)注度,成為創(chuàng)新藥賽道的“黑馬焦點(diǎn)”,其核心吸引力集中在雙抗 ADC 藥物的臨床突破。機(jī)構(gòu)尤為緊迫的問題是 “iza-bren 的臨床推進(jìn)計(jì)劃與差異化優(yōu)勢(shì)”,畢竟這款在 ASCO 年會(huì)上驚艷亮相的 EGFR×HER3 雙抗 ADC,已展現(xiàn)出跨癌種治療潛力。公司在調(diào)研中給出明確時(shí)間表:針對(duì)小細(xì)胞肺癌中 “PD-(L) 1 抑制劑聯(lián)合含鉑化療失敗” 的亞組人群,已在中國啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn),這一精準(zhǔn)定位有望搶占細(xì)分治療市場(chǎng)先機(jī)。面對(duì) “管線擴(kuò)張節(jié)奏” 的追問,企業(yè)透露今年新增多項(xiàng) III 期、II 期臨床試驗(yàn),第 15 款創(chuàng)新藥 BL-M09D1 已獲批進(jìn)入臨床,ADC 與 GNC 藥物管線同步推進(jìn),更明確 “5 年內(nèi)成為腫瘤領(lǐng)域入門級(jí)跨國藥企” 的戰(zhàn)略目標(biāo),以清晰的管線梯隊(duì)打消機(jī)構(gòu)對(duì) “產(chǎn)品單一性” 的擔(dān)憂。
在艾力斯的調(diào)研活動(dòng)中,機(jī)構(gòu)的目光聚焦于 “成熟產(chǎn)品放量與新品商業(yè)化銜接” 的雙重考驗(yàn)。核心產(chǎn)品伏美替尼的銷售韌性是首要關(guān)切,對(duì)此公司披露上半年該藥實(shí)現(xiàn) 23.60 億元銷售收入,驅(qū)動(dòng)整體營收同比增長(zhǎng) 50.57%,且新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已納入優(yōu)先審評(píng),針對(duì) EGFR 20 外顯子插入突變的治療布局將進(jìn)一步打開市場(chǎng)空間。對(duì)于 “研發(fā)轉(zhuǎn)化效率” 的疑問,企業(yè)用數(shù)據(jù)回應(yīng):上半年研發(fā)投入同比激增 126%,累計(jì)發(fā)明專利達(dá) 86 項(xiàng),伏美替尼相關(guān)專利更斬獲中國專利金獎(jiǎng),同時(shí)年產(chǎn) 1.5 億片固體制劑生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)度已達(dá) 73.68%,形成 “研發(fā) - 生產(chǎn) - 銷售” 的閉環(huán)支撐。針對(duì) “潛在風(fēng)險(xiǎn)”,公司坦誠提及與復(fù)星醫(yī)藥的仲裁案件尚未審結(jié),但強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有銷售體系已能保障伏美替尼的持續(xù)放量,展現(xiàn)出對(duì)經(jīng)營穩(wěn)定性的底氣。
盟科藥業(yè)的調(diào)研焦點(diǎn)則圍繞 “股東博弈落定后的發(fā)展拐點(diǎn)” 展開。機(jī)構(gòu)比較關(guān)心的是 “定增落地后的戰(zhàn)略落地與業(yè)績(jī)兌現(xiàn)”,因這場(chǎng)引入海鯨藥業(yè)的資本運(yùn)作,很好地解決了公司長(zhǎng)期股權(quán)分散的治理困境。公司在調(diào)研中詳解協(xié)同價(jià)值:海鯨藥業(yè)將提名 5 席董事掌握董事會(huì)主導(dǎo)權(quán),10.33 億元募資將悉數(shù)投向 MRX-4、MRX-5 等核心管線及 ADC 前沿布局,同時(shí)借助其成熟銷售網(wǎng)絡(luò),康替唑胺等產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn) 2026-2028 年銷售收入 46.5% 的復(fù)合增長(zhǎng),目標(biāo)分別達(dá) 2.60 億、3.88 億和 6.00 億元。對(duì)于 “轉(zhuǎn)型可行性” 的追問,企業(yè)明確 “從 Biotech 向 Pharma 轉(zhuǎn)型” 的路徑,通過海鯨藥業(yè)在 API 與 CDMO 領(lǐng)域的積累降低生產(chǎn)成本,同時(shí)推進(jìn)康替唑胺海外上市,瞄準(zhǔn)全球 35 億美元市場(chǎng)空間,勾勒出 “內(nèi)生增長(zhǎng) + 全球化” 的價(jià)值重估邏輯。
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從上述調(diào)研問答中不難發(fā)現(xiàn),機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的審視已從 “單一管線亮點(diǎn)” 轉(zhuǎn)向 “系統(tǒng)性價(jià)值”:既看短期臨床數(shù)據(jù)與銷售業(yè)績(jī)的兌現(xiàn)能力,也看長(zhǎng)期研發(fā)儲(chǔ)備與商業(yè)化壁壘;既關(guān)注內(nèi)生增長(zhǎng)的韌性,也重視外部合作與治理優(yōu)化的協(xié)同效應(yīng)。而企業(yè)的回應(yīng)邏輯也愈發(fā)成熟,從 “被動(dòng)解答” 轉(zhuǎn)向 “主動(dòng)呈現(xiàn)” 戰(zhàn)略布局,用數(shù)據(jù)化、可視化的路徑展現(xiàn)發(fā)展?jié)摿Α?br />
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