【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】據(jù)悉，有藥企在生產(chǎn)膠囊的過(guò)程中，由于藥粉較細(xì)，機(jī)器充填時(shí)會(huì)產(chǎn)生外觀缺陷品，一直需要通過(guò)人工“挑藥”來(lái)剔除。該藥企的技術(shù)人員開(kāi)展課題攻關(guān)，通過(guò)對(duì)膠囊充填設(shè)備持續(xù)優(yōu)化和不斷調(diào)試，將外觀缺陷產(chǎn)品率降低，同時(shí)也大大減少了人工成本。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，膠囊填充機(jī)的填充質(zhì)量至關(guān)重要，隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，這也成為藥企非常關(guān)注的問(wèn)題，因此膠囊填充機(jī)設(shè)備需要不斷改進(jìn)設(shè)備，優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)，助力藥企更好地生產(chǎn)。
 

　　“除了設(shè)備本身質(zhì)量的好壞以外，設(shè)備環(huán)境、運(yùn)輸過(guò)程，以及各工位對(duì)充填質(zhì)量都會(huì)產(chǎn)生影響。”有填充機(jī)廠家技術(shù)人員表示，用戶在操作設(shè)備的時(shí)候需要特別留意設(shè)備的幾個(gè)工位，具體包括以下幾個(gè)部分。
 

　　其一，膠囊掉頭及分離工位。此工位為膠囊喂料及分離機(jī)構(gòu)，目的是將膠囊送入模塊中并將囊體、囊帽分離以便下一步的藥物充填。
 

　　該工位常見(jiàn)的問(wèn)題包括分離不良、飛帽等，技術(shù)人員提醒，對(duì)于真空分離的壓力調(diào)整要適當(dāng)，不能過(guò)大或過(guò)小，過(guò)大會(huì)出現(xiàn)飛帽現(xiàn)象，過(guò)小會(huì)使得分離不良現(xiàn)象發(fā)生，同時(shí)，膠囊一定要從正規(guī)廠家購(gòu)進(jìn)，且經(jīng)檢驗(yàn)合格。
 

　　其二，充填工位。此工位主要控制膠囊內(nèi)容物的充填重量，主要的常見(jiàn)問(wèn)題是充填內(nèi)容物重量不穩(wěn)定。
 

　　原因主要包括三方面：一是計(jì)量盤(pán)與下模塊對(duì)中不好，使得部分成品膠囊重量始終偏輕。技術(shù)人員指出，此處出現(xiàn)問(wèn)題不易發(fā)現(xiàn)，用戶在生產(chǎn)前組裝，調(diào)試設(shè)備時(shí)此處對(duì)中一定要做好；二是計(jì)量盤(pán)上面的隔離塊與計(jì)量盤(pán)間隙太大，使得充填時(shí)藥物通過(guò)間隙流入計(jì)量孔內(nèi)導(dǎo)致膠囊的重量偏大。據(jù)悉，一般隔離塊與計(jì)量盤(pán)的間隙調(diào)整為0.05~0.1mm為好，若過(guò)小會(huì)對(duì)計(jì)量盤(pán)產(chǎn)生磨損，損壞設(shè)備。
 

　　另外，計(jì)量盤(pán)上的藥粉高度對(duì)充填重量也有一定的影響，藥粉高度過(guò)低，會(huì)使藥粉無(wú)法及時(shí)流入計(jì)量孔內(nèi)造成膠囊偏輕，高度過(guò)高會(huì)使流入計(jì)量盤(pán)內(nèi)的藥物過(guò)多，膠囊重量偏重。
 

　　其三，廢膠囊剔除工位。此工位的作用是將上述工位中分離不良的膠囊排出。技術(shù)人員表示，此處關(guān)鍵是對(duì)真空負(fù)壓的大小調(diào)整，既要保證能將未分離的膠囊全部剔除，又不能將上模塊中的囊帽吸走。真空過(guò)小不良膠囊無(wú)法完全剔除；真空過(guò)大會(huì)將囊帽吸走造成不必要的浪費(fèi)，使成品率降低。
 

　　其四，膠囊鎖合工位。此工位是將充填好的膠囊進(jìn)行囊體、囊帽的套合，是膠囊充填的重要一步。
 

　　該工位常見(jiàn)的問(wèn)題包括：膠囊插劈，主要原因是上下模塊對(duì)中不好，膠囊在鎖合時(shí)囊體、囊帽不在同一中心線上，造成囊體或囊帽損壞；鎖合狀態(tài)不良，其中包括膠囊癟頭、膠囊損壞、成品膠囊囊體和囊帽分離。癟頭及膠囊損壞的原因主要是由于鎖合長(zhǎng)度過(guò)短造成的；囊體和囊帽分離是由于鎖合長(zhǎng)度過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致膠囊沒(méi)有鎖緊，在膠囊運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生囊體囊帽分離。
 

　　技術(shù)人員建議，用戶在生產(chǎn)前調(diào)試設(shè)備時(shí)要對(duì)膠囊的鎖合長(zhǎng)度進(jìn)行測(cè)量，保證其在合格的范圍內(nèi)，從而保證膠囊填充機(jī)穩(wěn)定生產(chǎn)，保證填充的質(zhì)量。