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中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在制藥工業(yè)中,灌裝機(jī)是核心設(shè)備,其灌裝質(zhì)量的好壞能直接影響整條生產(chǎn)線的藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。目前,在制藥工業(yè)快速發(fā)展的條件下,藥企以及市場對灌裝機(jī)設(shè)備的需求量正在不斷增加。而對于廣大藥企而言,創(chuàng)造出更多的利益是目標(biāo)。因此,很多藥企為確保生產(chǎn)線中的灌裝機(jī)生產(chǎn)線運(yùn)行良好,不會(huì)出現(xiàn)或是較少地出現(xiàn)錯(cuò)誤和故障,對灌裝機(jī)的要求越來越高。
筆者了解到,灌裝機(jī)主要是包裝機(jī)械中的一種,從對物料的包裝角度可分為液體灌裝機(jī)、膏體灌裝機(jī)、
粉劑灌裝機(jī)、顆粒灌裝機(jī)等。從生產(chǎn)的自動(dòng)化程度來講,主要分為半自動(dòng)灌裝機(jī)和全自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線。灌裝機(jī)廣泛適用于醫(yī)藥、食品、日化、油脂、農(nóng)藥及其他特殊行業(yè),可灌裝各種液體、膏體類產(chǎn)品。
伴隨著醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)的發(fā)展,以及醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求的增加,我國的灌裝機(jī)已發(fā)展成為在世界藥品包裝機(jī)械行業(yè)中有著較高市場占有率的行業(yè)??傮w而言,在我國當(dāng)前的制藥工業(yè)中,藥企采用的灌裝機(jī)大多有著體積小、價(jià)格高的特點(diǎn),且產(chǎn)值約占藥品的12-15%。
雖然產(chǎn)值分量重,但為響應(yīng)國家對藥品安全的重視,擴(kuò)大產(chǎn)值上升空間,很多藥企對灌裝機(jī)自動(dòng)化水平的要求也隨之提高。以全自動(dòng)灌裝機(jī)為例,該機(jī)不僅度高,而且還具有環(huán)保的性能,在提倡研發(fā)和生產(chǎn)綠色環(huán)保型藥機(jī)設(shè)備的當(dāng)下,全自動(dòng)灌裝機(jī)因其自動(dòng)化程度高,在市場中有了顯赫的地位,有關(guān)企業(yè)也借此把握住市場趨勢,滿足了眾多藥企的需求,吸引了較多的客戶。
上海圣灌機(jī)械設(shè)備有限公司(以下簡稱“圣灌機(jī)械”)就是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售灌裝機(jī)的企業(yè),其中,口服液灌裝機(jī)是圣灌機(jī)械的拳頭產(chǎn)品。據(jù)企業(yè)相關(guān)人員介紹,該系列產(chǎn)品適用于管子玻璃瓶口服液的自動(dòng)灌裝,自動(dòng)化水平高,下瓶采用鑼桿,可自動(dòng)上蓋、軋蓋等。動(dòng)作流暢且穩(wěn)定,設(shè)備的運(yùn)行也較為輕松,灌裝精度準(zhǔn)確。據(jù)悉,口服液灌裝機(jī)沒有液體滴漏的情況,無瓶止灌,體積小、噪聲低,操作維修和清洗都較為方便。
自動(dòng)化是市場和藥企衡量灌裝機(jī)水平的一大因素,質(zhì)量的好壞也是不容忽視的重要因素。筆者獲悉,當(dāng)前,國家對藥品包裝要求趨嚴(yán),越來越多的藥企為避免藥品的二次污染,都會(huì)選擇質(zhì)量更高、更為的灌裝機(jī)進(jìn)行藥品包裝,這也在一定程度上淘汰了低端、低技術(shù)的灌裝機(jī),整個(gè)行業(yè)的集中度不斷提高。
雖然灌裝機(jī)是直接接觸藥品的包裝設(shè)備,灌裝機(jī)生產(chǎn)商有責(zé)任生產(chǎn)質(zhì)量高、無污染的機(jī)械設(shè)備,很多藥機(jī)企業(yè)也在通過自身努力加大對灌裝機(jī)的生產(chǎn)監(jiān)管。但畢竟藥企是使用灌裝機(jī)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的主體,日常的保養(yǎng)維修和清潔同樣不能忽視,倘若忽視這些后期工作,藥品就很有可能被污染,引起藥品安全問題。因此,藥企在平時(shí)使用設(shè)備時(shí)應(yīng)注意這方面的工作。
具體而言,藥企工作人員在平時(shí)操作中首先應(yīng)檢查灌裝機(jī)設(shè)備內(nèi)有無異物。其次,灌裝機(jī)不允許有異常響動(dòng),如有應(yīng)立即停機(jī),檢查原因。然后,灌裝機(jī)操作人員嚴(yán)禁穿戴有可能被運(yùn)動(dòng)部件掛住的異物,如圍巾、手鏈、手表等。另外,若操作人員為長發(fā)者,應(yīng)帶發(fā)罩。
在清洗設(shè)備方面,工作人員在每天上班前、下班后應(yīng)對設(shè)備的各噴口、管道、輸送帶、水箱進(jìn)行清洗。每周定期對灌裝設(shè)備及個(gè)管道用消毒水進(jìn)行清洗,消毒后再用工藝水對設(shè)備進(jìn)行沖洗,并且應(yīng)將消毒清洗過程記錄下及保存。操作人員不應(yīng)用水和其他液體清洗電氣單元。
需要提醒的是,在清洗時(shí),操作人員應(yīng)穿戴工作服、手套、眼睛護(hù)罩,在保證藥品安全生產(chǎn)的同時(shí)也要保護(hù)自身安全,預(yù)防強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的腐蝕。此外,設(shè)備在運(yùn)行時(shí),藥企還應(yīng)派人員進(jìn)行監(jiān)控,不要用工具或其他物體接近灌裝機(jī),也不要讓無關(guān)人員接近設(shè)備,以免造成安全事故的發(fā)生。
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