醫(yī)藥微生物制藥模溫機（MPTD 系列）產(chǎn)品簡介

支持非標定制，免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

二、核心性能特點

1. 寬域高精度控溫，適配制藥全流程

• 菌種保藏：-20℃±0.1℃（延長菌種保質期，避免低溫損傷）；

• 中溫發(fā)酵：37℃±0.1℃（維持乳酸菌、酵母菌等菌種活性，提升發(fā)酵產(chǎn)率）；

• 高溫滅菌：121℃±0.1℃（模擬濕熱滅菌條件，確保雜菌滅活）；

• 制劑定型：60℃±0.1℃（控制微生物產(chǎn)物干燥速率，保障制劑均勻性）。

2. 潔凈防污染設計，契合制藥潔凈標準

• 材質與工藝適配：接觸硅油的關鍵部件（泵體、管路、換熱器）采用 SUS316L 不銹鋼材質（耐化學腐蝕，與制藥輔料兼容性強），內(nèi)壁粗糙度 Ra≤1.6μm，減少微生物附著與雜質殘留；主管路經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理，搭配高溫 Y 型過濾器（過濾精度≥5μm），攔截硅油中金屬碎屑、粉塵等雜質，防止污染發(fā)酵液或制劑。

• 密閉循環(huán)控污：全密閉硅油循環(huán)系統(tǒng)減少與空氣接觸，降低微生物污染風險；膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán)，溫度維持在常溫～60℃，減少硅油氧化揮發(fā)，避免揮發(fā)物混入藥品，適配無菌制藥環(huán)境（如 A 級潔凈區(qū)旁）。

• 易清潔特性：設備表面采用環(huán)氧噴涂處理，耐受 75% 酒精、過氧乙酸等消毒劑擦拭；管路可通過高溫硅油沖洗（121℃）實現(xiàn)原位清潔，避免不同批次藥品交叉污染（如菌種殘留、成分干擾）。

3. 高效節(jié)能與安全保護，保障生產(chǎn)連續(xù)

• 低能耗運行：采用直接加熱（冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型實驗室選 5.5~10kW，大型發(fā)酵車間選 15~25kW）。SUS316L 加熱管搭配陶瓷絕熱設計，熱效率達 95% 以上；高效板式熱交換器提升換熱效率，相比傳統(tǒng)設備能耗降低 20%~30%，契合制藥行業(yè)節(jié)能要求。

• 10 重安全保護：

• 溫度異常保護：超 300℃或低于 - 45℃時自動停機，防止藥品因過溫降解（如蛋白變性）或低溫凍損；

• 介質保護：液位開關監(jiān)測油位，缺油時報警停機，避免泵浦空轉及溫控中斷，減少貴重菌種（如基因工程菌）損失；

• 動力與壓力保護：逆相保護、過載保護、壓力異常泄壓等，適配無人值守的長期發(fā)酵場景（如 72h 連續(xù)培養(yǎng)）；

• 應急保護：緊急停止按鈕、短路保護，確保生產(chǎn)安全。

4. 定制化適配，貼合制藥場景

• 接口定制：熱媒介進 / 出口管徑（Rc1/2" 及其他規(guī)格）可匹配發(fā)酵罐、滅菌柜接口，無需改造現(xiàn)有設備；

• 空間適配：根據(jù)潔凈車間布局定制機架尺寸，底部加裝萬向輪（運行噪音≤75dB），便于在 A 級 / B 級潔凈區(qū)靈活移動；

• 功能擴展：可選配多通道溫度采集（監(jiān)測發(fā)酵罐不同區(qū)域溫度）、防潮型電氣元件（IP54 防護，適配高濕度滅菌區(qū)）、以太網(wǎng)通訊（遠程監(jiān)控與數(shù)據(jù)上傳至制藥管理平臺）。

三、關鍵技術參數(shù)（典型機型）

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

• 電源配置：采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜（如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保接地可靠，避免電壓波動影響溫控精度。

• 管路連接：熱媒體管路采用不銹鋼硬管，跨越潔凈區(qū)時配耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米）及保溫層（厚度≥20mm）；水冷機型接入純化冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），防止換熱器結垢。

• 調試流程：空載試運行 24 小時驗證穩(wěn)定性，帶載調試（模擬發(fā)酵罐熱負荷）確保溫場均勻性（各點溫差≤±0.5℃），符合 GMP 要求后投入使用。

2. 環(huán)境適配

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