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藥典4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法解讀
金屬罐的耐壓性能是衡量其承壓能力的重要指標(biāo),尤其是在藥品包裝領(lǐng)域,金屬罐因其密封性、耐腐蝕性和可回收性而被廣泛使用。對(duì)于需要保持內(nèi)部壓力穩(wěn)定的氣霧劑等產(chǎn)品,金屬罐的耐壓性能直接關(guān)系到藥品的完整性和有效性。本文將介紹三泉中石的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀(MFY-07S)和金屬罐爆破壓力測(cè)定儀(NLY-03)的產(chǎn)品特點(diǎn)及其在耐壓性能測(cè)試中的應(yīng)用。
1.金屬罐耐壓性能的重要性
金屬罐的耐壓性能測(cè)試是確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中安全性和完整性的關(guān)鍵。根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法,以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),金屬罐的耐壓性能測(cè)試包括氣密性能測(cè)試和變形壓力及爆破壓力測(cè)定。主要考慮的是金屬罐體里面承受較高壓力,在此壓力下包裝的密封性能和承壓能力。三泉中石推出的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀、金屬罐爆破壓力測(cè)定儀能夠很好解決兩種測(cè)試。
2.試驗(yàn)設(shè)備介紹
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀(MFY-07S)和金屬罐爆破壓力測(cè)定儀(NLY-03)是進(jìn)行金屬罐耐壓性能測(cè)試的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。

(1)金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀(MFY-07S)
產(chǎn)品特點(diǎn):采用特殊定制的夾具連接金屬罐與儀器管路,能夠向罐體內(nèi)通入0.8MPa至0.85MPa的高壓氣體,通過(guò)在水下觀察保壓過(guò)程中的壓力變化和瓶身是否有氣泡冒出來(lái)判斷氣密性。
需提醒的是三泉中石氣密性水浴試驗(yàn)儀設(shè)置了自動(dòng)保壓功能,能夠保持整個(gè)測(cè)試過(guò)程中壓力的保持。
應(yīng)用:適用于藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能測(cè)定。
(2)金屬罐爆破壓力測(cè)定儀(NLY-03)
產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的壓力變化,能夠滿足各容量爆破壓力試驗(yàn)要求。其實(shí)是測(cè)試金屬罐的極限承壓能力,同樣要采取三泉中石為其特殊定制的專(zhuān)用夾具,在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水后,通過(guò)特殊定制的專(zhuān)用夾具將金屬罐與設(shè)備相連,逐漸升高壓力至變形壓力和爆破壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體有無(wú)變形,繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體是否爆裂。
由于試樣的變形導(dǎo)致壓力變化,在此過(guò)程中儀器需要自動(dòng)補(bǔ)壓,維持規(guī)定壓力。需要注意的是因?yàn)楸茐毫^高,安全起見(jiàn),儀器必須有可靠的防護(hù)裝置才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn),三泉中石的金屬罐爆破壓力測(cè)定儀可滿足此要求。
應(yīng)用:測(cè)試金屬罐的極限承壓能力,適用于藥品包裝用金屬罐的變形壓力和爆破壓力測(cè)定。
3.試驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果
在耐壓性能測(cè)試中,金屬罐經(jīng)過(guò)氣密性測(cè)試,確保無(wú)氣泡泄露。通過(guò)爆破壓力測(cè)定儀(NLY-03)進(jìn)行極限承壓測(cè)試,觀察在規(guī)定壓力下罐體是否發(fā)生變形和爆裂。試驗(yàn)結(jié)果顯示,所測(cè)試的金屬罐在規(guī)定的耐壓范圍內(nèi)表現(xiàn)出良好的氣密性和抗壓能力,未發(fā)生泄漏或破裂。
4.結(jié)論
金屬罐的耐壓性能測(cè)試對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。三泉中石提供的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀和金屬罐爆破壓力測(cè)定儀,以其高效、精確的性能,為金屬罐的耐壓性能測(cè)試提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。這些設(shè)備不僅滿足了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且在技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定中發(fā)揮著積極作用,為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域提供了高標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備和解決方案。
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