糖漿：以蔗糖、果葡糖漿等為主要成分，黏度通常在 50-500mPa?s（25℃），成分單一且化學性質穩(wěn)定，對微生物污染的耐受度相對較高（高糖環(huán)境可抑制部分微生物生長），灌裝后主要需控制 “劑量精度” 與 “防掛壁”。

合劑：多為中藥復方或化學藥物混合體系，成分復雜（可能含藥材提取物、活性成分、穩(wěn)定劑等），黏度差異大（低至 10mPa?s 如口服液型合劑，高至 200mPa?s 如混懸型合劑），且部分成分對溫度、光照、金屬離子敏感（如中藥合劑中的黃酮類成分易氧化，化學合劑中的某些成分可能與金屬接觸發(fā)生反應），同時需嚴格控制微生物限度（多數(shù)合劑不含高糖，易滋生細菌、霉菌）。

精度要求：糖漿灌裝誤差通常允許 ±2%（按體積計），而合劑作為藥品或功能性飲品，誤差需控制在 ±1% 以內（部分藥品級合劑要求 ±0.5%），且需滿足 “每瓶劑量均一性”，避免因成分分層導致的劑量偏差。

清潔要求：糖漿灌裝后，設備殘留的糖分可通過常規(guī)水沖洗去除；但合劑中的活性成分（如中藥提取物）可能附著在管道內壁形成 “頑固殘留”，若未清洗，后續(xù)生產(chǎn)易引發(fā) “交叉污染”（如不同合劑成分混合導致藥效改變，或殘留成分與糖漿反應），因此對設備的 “清潔度驗證” 要求遠高于糖漿。

防污染要求：糖漿灌裝多為常壓環(huán)境，部分設備甚至采用開放式進料；而合劑（尤其是藥品級）需在無菌或潔凈環(huán)境（如 D 級潔凈區(qū)）下灌裝，且接觸物料的部件需具備 “無菌特性”，避免微生物或異物進入產(chǎn)品。

低黏度合劑（＜50mPa?s）：將原容積式灌裝閥更換為 “質量流量計式灌裝系統(tǒng)”，通過實時稱重反饋調整灌裝量，精度可達 ±0.3%，同時避免因液體黏度變化導致的計量偏差。

高黏度 / 混懸型合劑（＞50mPa?s）：保留齒輪泵式灌裝結構，但需將泵體材質從普通不銹鋼（304）升級為 “316L 不銹鋼”（抗腐蝕、減少金屬離子溶出），并增大進料口與管道直徑（如從 Φ15mm 增至 Φ20mm），防止混懸顆粒堵塞；同時在灌裝閥前增加 “在線攪拌裝置”（轉速 50-100rpm），避免物料分層。

共性調整：在灌裝頭處加裝 “防滴漏裝置”（如硅膠單向閥），減少合劑殘留導致的瓶口污染；若為無菌合劑，需將灌裝頭改為 “無菌灌裝閥”，采用蒸汽屏障或氮氣保護，隔絕外界微生物。

管道與腔體改造：將原設備的 “直角管道” 改為 “圓弧過渡管道”（避免死角殘留），焊接處采用 “鏡面拋光”（粗糙度 Ra≤0.8μm）；儲罐與管道需加裝 “清洗球”（如旋轉式清洗球，覆蓋面積≥95%），確保內壁無清潔盲區(qū)。

CIP 系統(tǒng)配置：新增 “清洗液儲罐”（可儲存酸性清洗劑、堿性清洗劑、純化水），并配備 “加熱裝置”（可將清洗液溫度控制在 40-60℃，提升清潔效果）；同時加裝 “ conductivity 檢測儀”（電導率≤2μS/cm），實時監(jiān)測清洗后純化水的純度，確保清洗劑無殘留。

材質升級：接觸合劑的部件（如灌裝閥、密封圈）需從 “丁腈橡膠” 更換為 “氟橡膠” 或 “硅橡膠”（耐化學腐蝕、符合食品藥品級標準，如 FDA 認證的硅橡膠），避免材質與合劑成分發(fā)生反應。

潔凈區(qū)改造：將灌裝區(qū)域升級為 “D 級潔凈區(qū)”（部分高風險合劑需 C 級），配備 “高效空氣過濾器”，控制空氣中的微粒與微生物；同時加裝 “壓差計”，確保潔凈區(qū)與外界的壓差≥10Pa，防止外界污染進入。

設備密封性改造：在灌裝設備的傳動部件（如電機、齒輪箱）加裝 “密封罩”，避免潤滑油泄漏污染產(chǎn)品；進料口需加裝 “無菌呼吸器”（如 0.22μm 濾芯），防止空氣微生物進入儲罐。

異物控制：在灌裝頭前增加 “在線異物檢測儀”（如光學檢測儀，可識別≥0.1mm 的異物），并在灌裝后加裝 “重量分選機”，剔除重量異常的產(chǎn)品（可能含異物或劑量偏差）。