藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀的應(yīng)用解析 YBB00212005-2015

一、背景說(shuō)明

聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片是固體制劑（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果和運(yùn)輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對(duì)多項(xiàng)性能提出了檢測(cè)要求，其中耐沖擊性能是評(píng)價(jià)其抗外力破損能力的重要指標(biāo)。

二、測(cè)試原理與方法

耐沖擊性能試驗(yàn)采用落球沖擊原理，通過(guò)鋼球自由下落對(duì)試樣施加沖擊負(fù)荷，從而評(píng)估試樣抵抗外力的能力。檢測(cè)過(guò)程依托于三泉中石研發(fā)的 LQ-50藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀，其結(jié)構(gòu)及測(cè)試方法符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)條件規(guī)定如下：

試樣尺寸：150mm × 50mm，縱橫向各 5 片；

環(huán)境條件：溫度 23℃ ± 2℃，相對(duì)濕度 50% ± 5%，并在上述條件下放置 ≥4h；

夾持方式：試樣固定于跨距 100mm 的支撐上；

沖擊方式：鋼球自由落下，作用于跨距中央部位。

試驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)：縱、橫向各 5 片試樣中，破損數(shù)不得超過(guò) 2 片。

三、落球參數(shù)的選擇

表 1 給出了不同厚度試樣對(duì)應(yīng)的落球高度和鋼球直徑。

表 1 鋼球和落球高度的選擇（單位：mm）

由此可見(jiàn)：

當(dāng)試樣厚度在0.20 ~ 0.30mm范圍時(shí)，應(yīng)使用直徑 25mm、質(zhì)量約 60g 的鋼球，高度為 600mm；

當(dāng)試樣厚度在0.31 ~ 0.40mm范圍時(shí)，應(yīng)使用直徑 28.6mm、質(zhì)量約 100g 的鋼球，同樣從 600mm 高度自由下落。

這一設(shè)置確保了不同厚度材料在受力時(shí)具備可比性，同時(shí)避免因測(cè)試條件不當(dāng)導(dǎo)致的誤判。

四、測(cè)試儀器的作用

三泉中石研發(fā)的的LQ-50 藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀作為專用落球沖擊試驗(yàn)設(shè)備，具備以下特點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：符合 YBB00212005-2015 的試驗(yàn)方法，確保結(jié)果具備一致性；

參數(shù)可控：支持跨距、落球高度、鋼球直徑等參數(shù)的靈活配置，滿足不同厚度樣品的檢測(cè)需求；

操作簡(jiǎn)便：結(jié)構(gòu)緊湊，適合實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)日常使用。

五、結(jié)論

藥用PVC硬片的耐沖擊性能直接關(guān)系到泡罩包裝的保護(hù)功能和藥品的使用安全。通過(guò)使用三泉中石符合藥包材要求的LQ-50 耐沖擊性能測(cè)試儀，能夠在生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和藥檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督環(huán)節(jié)中，提供可靠、客觀的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

三泉中石憑借在藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)方面的技術(shù)積累，持續(xù)為制藥企業(yè)提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)解決方案，保障藥品包裝質(zhì)量與安全性。