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正確的操作規(guī)范和定期的維護(hù)保養(yǎng)是確保TCT-01藥片抗壓力測試儀測量精度和延長設(shè)備使用壽命的關(guān)鍵。本文將為用戶詳細(xì)介紹該儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作流程及日常維護(hù)要點(diǎn),幫助實(shí)驗(yàn)室人員更好地使用設(shè)備,保證測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠,符合《中國藥典》2020年版四部通則0921的要求。
TCT-01藥片抗壓力測試儀采用高精度力值傳感器和PLC控制系統(tǒng),測量精度達(dá)到±0.5%。在日常使用前,操作人員應(yīng)進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱和零點(diǎn)校準(zhǔn),確保傳感器處于最佳工作狀態(tài)。測試時(shí)應(yīng)根據(jù)樣品特性選擇合適的測試速度,通常在10-100mm/min范圍內(nèi)選擇,特殊樣品可擴(kuò)展至1-500mm/min無級調(diào)速。樣品放置時(shí)要確保與加壓頭對中,避免偏載造成的測量誤差。
日常維護(hù)包括定期清潔測試臺面和加壓頭,防止樣品碎屑積累影響測試結(jié)果。力值傳感器每月應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證,確保測量精度符合要求。設(shè)備移動時(shí)應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈震動影響傳感器精度。長期不使用時(shí),應(yīng)定期通電運(yùn)行,保持電子元件正常工作狀態(tài)。
建立完整的設(shè)備使用和維護(hù)記錄,包括日常校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容及異常情況處理記錄,這不僅有助于保持設(shè)備最佳性能,也是GMP質(zhì)量管理體系的基本要求。
三問三答:
問:TCT-01需要多長時(shí)間進(jìn)行一次全面校準(zhǔn)?
答:建議每半年進(jìn)行一次全面校準(zhǔn),或在使用頻率較高時(shí)每3個(gè)月校準(zhǔn)一次。日常使用前應(yīng)進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn),確保測試準(zhǔn)確性。
問:日常清潔需要注意哪些事項(xiàng)?
答:清潔時(shí)應(yīng)使用柔軟的干布擦拭測試臺面和加壓頭,避免使用腐蝕性清潔劑。清潔前務(wù)必?cái)嚯?,防止液體進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部造成損壞。
問:如何判斷力值傳感器是否需要專業(yè)校準(zhǔn)?
答:當(dāng)測試數(shù)據(jù)出現(xiàn)明顯偏差、重復(fù)性變差或設(shè)備長時(shí)間未使用時(shí),應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行驗(yàn)證。如誤差超過±0.5%,需聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行校準(zhǔn)。
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